化妝品與護膚品微生物測試

為確保產品在生產、儲存及使用過程中的微生物安全，滿足歐美等國際市場嚴格的法規要求，化妝品與護膚品上市前必須進行系統的微生物檢測。深圳中為檢驗化學實驗室依據國際標準（如ISO、USP、EP、CTFA）及歐盟《化妝品安全技術規范》（SCCS）、美國FDA指南，提供全面的微生物檢測服務，具體項目如下：

1. 常規微生物限量檢測（Microbial Limits Testing）

用于評估產品在出廠時的微生物污染水平，確保符合安全限值。

菌落總數（Total Aerobic Microbial Count, TAMC）

檢測產品中所有可培養的需氧細菌總數。

限值要求：

歐盟/ISO 29621：一般產品 ≤103 CFU/g 或 CFU/mL；眼部、嬰兒及特殊用途產品 ≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產品：乳液、面霜、粉底、洗發水等非無菌產品

霉菌和酵母計數（Total Yeast and Mold Count, TYMC）

檢測真菌類微生物，防止產品發霉變質。

限值要求：≤102 CFU/g 或 CFU/mL

適用產品：含水配方產品，如精華液、化妝水、凝膠等

2. 致病菌檢測（Pathogen Testing）

檢測特定致病微生物，防止引發皮膚感染或健康風險。

金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）

可導致皮膚感染、毛囊炎，甚至敗血癥。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產品：所有直接接觸皮膚的產品，尤其是粉狀、膏狀化妝品

銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）

耐濕性強，易在含水產品中繁殖，可引發眼部感染（如角膜炎）。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產品：眼部化妝品、濕巾、液體類護膚品

大腸桿菌（Escherichia coli）

指示糞便污染或生產衛生問題，尤其關注可入口或接觸黏膜的產品。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產品：唇部產品（口紅、唇彩）、嬰兒護膚品

白色念珠菌（Candida albicans）

一種條件致病真菌，可引發皮膚或黏膜感染。

要求：不得檢出 /g 或 /mL

適用產品：長期使用或封閉性產品（如粉底、隔離霜）

3. 防腐劑效能測試（Preservative Efficacy Testing, PET）

又稱“挑戰試驗”（Challenge Test），評估產品自身防腐體系能否有效抑制微生物生長。

測試方法：

在產品中人工接種5種標準菌株：

細菌：S. aureus、P. aeruginosa、E. coli

真菌：C. albicans、Aspergillus brasiliensis（原A. niger）

接種后于7天、14天、28天取樣，監測微生物數量變化。

通過標準（依據ISO 11930 / USP <51>）：

細菌：7天內減少≥2 log，28天內減少≥3 log

酵母/霉菌：14天內減少≥2 log，28天內減少≥2 log

且不得回升

適用產品：所有含水或可能接觸微生物的產品，尤其是乳液、膏霜、噴霧類

4. 無菌測試（Sterility Testing）

適用于宣稱“無菌”的產品，如醫用級護膚品、注射類美容產品、眼部敷料等。

方法：薄膜過濾法或直接接種法

標準：USP <71>、EP 2.6.1

要求：在規定培養期內不得檢出任何微生物

5. 原料微生物檢測

對生產用原料（如植物提取物、油脂、水相成分）進行生物負載測試，控制源頭污染。

深圳中為檢驗化學實驗室可為化妝品與護膚品提供從原料到成品的全流程微生物檢測服務，確保符合歐盟EC No 1223/2009、美國FDA cGMP、ISO標準等國際法規要求，助力企業順利進入全球市場。