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服務項目

美國FDA食品接觸材料檢測與合規服務

美國FDA食品接觸材料檢測與合規服務





美國FDA食品接觸材料檢測與合規服務(圖1)




專業提供符合美國食品藥品監督管理局(FDA)21 CFR法規要求的食品接觸材料全面檢測與合規服務,確保您的產品合規進入美國市場



我們依托FDA認可的實驗室資質和資深法規團隊,為企業提供從材料檢測到FDA食品接觸物質申報的一站式服務,助力產品順利通過美國市場準入



咨詢熱線:18038017984(V信同號)







您是否面臨以下FDA合規挑戰?








? 法規理解困難:難以理解FDA 21 CFR復雜法規體系和要求



? 材料合規性不確定:不確定使用的材料是否屬于FDA批準的食品接觸物質



? 檢測標準不熟悉:不了解FDA認可的測試方法和合規要求



? 申報流程復雜:對FDA食品接觸物質申報(FCN)流程不熟悉



? 供應鏈管理困難:難以確保供應商提供的材料符合FDA要求



? 市場準入受阻:產品因FDA合規問題被美國海關扣留或拒絕入境








我們的FDA檢測與合規服務







主要檢測服務類別:






塑料及聚合物材料







總遷移量測試:水、8%酒精、正庚烷等模擬液測試



殘留物檢測:單體、溶劑殘留量分析



重金屬檢測:鉛、鎘等重金屬溶出量



物理性能測試:熔點、密度、粘度等







金屬及合金材料






重金屬溶出測試:鉛、鎘、鉻、鎳等溶出量



成分分析:材料成分及雜質鑒定



腐蝕性測試:耐腐蝕性能評估







紙制品及涂層材料






熒光增白劑檢測:可遷移熒光物質



重金屬含量:鉛、鎘、汞等重金屬



涂層遷移測試:涂層材料遷移量分析







合規管理服務






FDA法規咨詢:提供21 CFR法規符合性指導



FCN申報支持:食品接觸物質申報全程協助



符合性聲明:協助準備符合性聲明文件



供應鏈審核:供應商FDA合規性評估







遵循的國際標準與法規








我們的測試嚴格遵循國際標準與法規要求:






核心FDA法規







21 CFR Part 170-189:食品添加劑和食品接觸物質法規



食品接觸通知(FCN)程序要求



GRAS物質認定:一般認為安全的物質清單



閾值法規:無需監管批準的豁免要求






測試方法標準






FDA方法:FDA認可的分析測試方法



AOAC方法:國際公職分析化學師協會方法



ASTM標準:美國材料與試驗協會標準



USP方法:美國藥典測試方法







我們的服務優勢










1

FDA法規專家


擁有深諳FDA法規的技術團隊和顧問。


2

認可實驗室


實驗室獲得ISO 17025認可,具備FDA檢測資質。


3

豐富項目經驗


已完成數百個FDA合規項目。


4

快速響應能力


優化的工作流程,提供快速檢測服務。


5

全程申報支持


從檢測到FDA申報的全流程服務。


6

成本效益優化


提供最具性價比的合規方案。








深圳中為檢驗——化學實驗室,為您提供一站式FDA檢測認證解決方案。







我們的服務流程








美國FDA食品接觸材料檢測與合規服務(圖2)


 






Tab 1:需求評估






分析產品類型、使用條件和合規要求。






Tab 2:方案制定






制定檢測方案或申報策略。






Tab 3:樣品檢測






按照FDA方法進行實驗室測試。






Tab 4:數據評估






對檢測結果進行合規性評估。







Tab 5:報告出具






提供檢測報告和符合性聲明。






Tab 6:申報支持






協助完成FCN或其他申報程序。






資質證明與常見問題解答








美國FDA食品接觸材料檢測與合規服務(圖3)







資質證明







我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質認可,報告具法律效力。







常見問題解答








Q

FDA檢測和LFGB檢測有什么區別?

A

FDA是美國法規體系,重點關注材料的安全性和合規性;LFGB是德國法規,除安全性外還強調感官測試,要求更為嚴格。








Q

FDA檢測報告的有效期是多久?

A

FDA檢測報告本身沒有明確的有效期,但當材料配方、工藝變更或法規更新時,需要重新進行檢測評估。








Q

什么是FCN申報?

A

FCN(食品接觸通知)是向FDA申報新型食品接觸物質的程序,通過后該物質才能合法用于食品接觸材料。








Q

檢測需要多少樣品?

A

樣品數量根據檢測項目而定,通常需要1-2個完整樣品或足夠進行所有測試的樣品量。








Q

如果產品檢測不合格怎么辦?

A

我們提供詳細的不合格分析報告和改進建議,協助您調整材料配方,直至符合FDA要求。











預約檢測









FDA合規是產品進入美國市場的必備條件。選擇我們的專業服務,為您提供從檢測到申報的全方位支持,確保產品順利進入美國市場。


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