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服務(wù)項(xiàng)目

歐盟CPSR化妝品安全報(bào)告服務(wù)





歐盟CPSR化妝品安全報(bào)告服務(wù)(圖1)




出具完全符合歐盟法規(guī)(EC) No 1223/2009要求的官方化妝品安全報(bào)告,由資深安全評估師簽署,為您的產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場提供合法性與安全性的核心保障。



CPSR不僅是上市通行證,更是產(chǎn)品安全的“法律背書”。我們提供的不只是一份報(bào)告,更是您應(yīng)對歐盟監(jiān)管挑戰(zhàn)的終極解決方案。



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這項(xiàng)服務(wù)是什么?







CPSR是歐盟化妝品法規(guī)強(qiáng)制要求的核心技術(shù)文件,是證明您產(chǎn)品安全性的唯一法律依據(jù)。它必須由具備資質(zhì)的安全評估師 完成并簽署。





法規(guī)依據(jù)







歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄I。







核心目的






 基于所有現(xiàn)有科學(xué)數(shù)據(jù),全面評估化妝品的成分、原料、成品及使用條件,最終得出“在正常或合理可預(yù)見的使用條件下,該產(chǎn)品是安全的”這一強(qiáng)制性結(jié)論。






重要提示





 CPSR是CPNP通報(bào)的前提,也是市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)審查的首要目標(biāo)。沒有有效的CPSR,您的產(chǎn)品在歐盟即為非法。







誰需要做CPSR報(bào)告?






根據(jù)歐盟法規(guī),所有在歐盟市場上市的化妝品,其負(fù)責(zé)人都必須確保產(chǎn)品擁有一份完整、合規(guī)的CPSR。



? 歐盟負(fù)責(zé)人:必須持有并確保CPSR的有效性。



? 品牌商/生產(chǎn)商:位于歐盟境外(如中國)的品牌商,是CPSR所需數(shù)據(jù)和信息的提供方,并需委托服務(wù)商為其歐盟負(fù)責(zé)人編制報(bào)告。








我們的服務(wù)流程








歐盟CPSR化妝品安全報(bào)告服務(wù)(圖2)


 



CPSR的編制是一個(gè)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)評估過程,我們將其系統(tǒng)化,確保每一步都經(jīng)得起推敲。




Tab 1:項(xiàng)目啟動(dòng)與數(shù)據(jù)收集





簽訂協(xié)議,明確需求。



您根據(jù)我們提供的詳盡清單,提交產(chǎn)品配方、原料安全數(shù)據(jù)(IFS/CAS)、生產(chǎn)工藝、包裝材料、成品檢測報(bào)告等全部技術(shù)資料。






Tab 2:數(shù)據(jù)審核與缺口分析






我們的安全評估師團(tuán)隊(duì)對提交的數(shù)據(jù)進(jìn)行嚴(yán)格初審。



識別數(shù)據(jù)缺口(如缺少特定毒理學(xué)終點(diǎn)數(shù)據(jù)),并提供專業(yè)的數(shù)據(jù)彌補(bǔ)方案(如建議補(bǔ)充特定檢測)。






Tab 3:毒理學(xué)評估與報(bào)告撰寫





基于完整數(shù)據(jù),對每種成分及成品進(jìn)行系統(tǒng)的毒理學(xué)評估。



評估暴露量、系統(tǒng)毒性、局部毒性(皮膚刺激性/過敏性)、光毒性等。



撰寫完整的CPSR報(bào)告,包括A部分:產(chǎn)品安全信息 和 B部分:安全評估結(jié)論。






Tab 4:資深評估師審核與簽署






報(bào)告由符合歐盟資質(zhì)的安全評估師進(jìn)行最終審核。



評估師確認(rèn)報(bào)告完全合規(guī)后,進(jìn)行電子或手寫簽署。





Tab 5:交付與支持




向您交付具有法律效力的簽署版CPSR報(bào)告(PDF)。



提供后續(xù)關(guān)于報(bào)告更新、法規(guī)變更的咨詢服務(wù)。







您需要準(zhǔn)備的核心材料







CPSR的質(zhì)量取決于輸入數(shù)據(jù)的質(zhì)量。通常需要您協(xié)調(diào)供應(yīng)鏈提供以下詳盡資料:




1

產(chǎn)品全成分表(INCI名稱及準(zhǔn)確濃度)

2

原料質(zhì)量規(guī)格文件(IFS/CAS),特別是純度、雜質(zhì)、微生物標(biāo)準(zhǔn)。

3

原料供應(yīng)商提供的毒理學(xué)資料(如適用)。

4

成品理化特性與穩(wěn)定性測試報(bào)告

5

成品微生物檢測報(bào)告

6

成品包裝材料信息及與之相關(guān)的合規(guī)性聲明。

7產(chǎn)品標(biāo)簽及使用說明
8

人體安全性測試報(bào)告(如斑貼試驗(yàn),若產(chǎn)品有宣稱或評估需要)。

9

光毒性、光刺激性等特殊測試報(bào)告(若產(chǎn)品含相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)成分)。

 






為什么選擇我們?









1

評估師資質(zhì)有保障

我們合作或雇用的安全評估師具備藥學(xué)、毒理學(xué)或醫(yī)學(xué)等相關(guān)背景,且深度理解歐盟法規(guī),其資質(zhì)完全符合歐盟要求。

2

一站式數(shù)據(jù)解決方案

 我們不僅評估,更能通過內(nèi)部的檢測能力或合作實(shí)驗(yàn)室,為您快速補(bǔ)齊缺失的檢測數(shù)據(jù),避免您多頭溝通,極大縮短項(xiàng)目周期。

3

技術(shù)深度與合規(guī)精度

我們的團(tuán)隊(duì)具備深厚的毒理學(xué)知識,能對復(fù)雜成分(如納米材料、新原料)進(jìn)行專業(yè)風(fēng)險(xiǎn)評估,確保報(bào)告結(jié)論的科學(xué)性與防御性。

4

成功案例驗(yàn)證

 我們已成功為數(shù)個(gè)產(chǎn)品,包括高風(fēng)險(xiǎn)的口腔、眼部及兒童產(chǎn)品,出具了被歐盟市場認(rèn)可的安全報(bào)告,經(jīng)驗(yàn)久經(jīng)考驗(yàn)。





深圳中為檢驗(yàn)——化妝品合規(guī)中心,為您的化妝品產(chǎn)品取得歐盟市場準(zhǔn)入服務(wù)提供一站式檢測認(rèn)證解決方案。








資質(zhì)與常見問題解答









歐盟CPSR化妝品安全報(bào)告服務(wù)(圖3)







資質(zhì)證明






我司已通過 CMA、CNAS 、IAS資質(zhì)認(rèn)可,報(bào)告具法律效力。






常見問題










Q

CPSR報(bào)告的有效期是多久?

A

報(bào)告本身沒有固定有效期。但當(dāng)產(chǎn)品配方、原料來源、科學(xué)認(rèn)知或法規(guī)發(fā)生重大變化時(shí),必須進(jìn)行更新。通常建議每五年進(jìn)行一次系統(tǒng)性復(fù)審。







Q

一份CPSR報(bào)告需要多久完成?

A

時(shí)間取決于您提供基礎(chǔ)資料的速度和完整性。在資料齊全的情況下,通常需要2-4周以上完成評估與簽署。如需補(bǔ)充檢測,時(shí)間將相應(yīng)延長。








Q

 CPSR和CPNP是什么關(guān)系?

A

CPSR是技術(shù)基礎(chǔ),CPNP是行政通報(bào)。您必須先完成CPSR,獲得安全結(jié)論,然后才能在CPNP通報(bào)中引用該報(bào)告。沒有CPSR,CPNP通報(bào)將不完整。









預(yù)約檢測








安全評估是歐盟合規(guī)的真正核心,不容任何閃失。將專業(yè)的事交給專業(yè)的人,讓您的產(chǎn)品贏在起點(diǎn)。


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