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一、概述 眼外科手術使用的手術顯微鏡、裂隙燈顯微鏡、眼底照相機、直接檢眼鏡、間接檢眼鏡、哺光儀、弱視近視綜合治療儀等眼內(nèi)照明醫(yī)科儀器的光輻射安全是這類儀器的重要安全

一、概述 強脈沖光(intense pulsed light) 簡稱IPL，又稱光子嫩膚，是目前應用最廣、最受歡迎的無創(chuàng)美容技術之一，可以稱為醫(yī)美界的萬精油，主要是它針對多方面的皮膚治療都有不錯效果

激光器（激光光束）的關鍵性能指標 固體激光器（光纖激光器） ●波長 ●輸出功率 ●功率不穩(wěn)定度 ●束散角 ●出口光束直徑、束寬 ●光束質量因子 ●束腰直徑、寬度 ●光束指向不

No.1全球各國激光安全認證要求 中國：所有激光產(chǎn)品必須強制符合GB 7247.1的激光輻射安全要求，符合激光的等級分類、標志、警告和使用指導。I類級別的激光輻射不被認為是危險的。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀看危害激光。No.3中國和國際激光分類規(guī)則 中國的激光安全標準GB 7247.1采標IE...

一、注冊被抽查并不合格 當激光產(chǎn)品進行FDA注冊時留給FDA的企業(yè)聯(lián)絡郵箱中收到如下文件時（有可能是企業(yè)自己的郵箱，也有可能是當時代理注冊公司的郵箱），說明注冊信息被FDA抽查

一、激光FDA什么時候年報 FDA規(guī)定每年的年度報告應在每年的 9 月 1 日前完成。該報告應涵蓋從上一年 7 月 1 日到今年 6 月 30 日期間的產(chǎn)量、庫存量和銷往美國的數(shù)量。 每年 6 月 30 日至

一、激光FDA注冊是什么 激光FDA即制造商按照美國法典下的聯(lián)邦食品、藥物和化妝品法案下的電子產(chǎn)品輻射控制規(guī)定21CFR 1000-1050中的放射衛(wèi)生規(guī)定，需完成 激光類產(chǎn)品 記錄和報告事項。

一、21CRF 1040.10是什么 21CFR 1040.10的全稱為《聯(lián)邦法規(guī)》第21章，第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質類似于IEC 60825-1和GB 7247.1，是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法，以及激光產(chǎn)品防護

一、招投標質檢是什么 招投標質檢即在投標過程中，標方要求競標者的產(chǎn)品滿足相關標準和參數(shù)指標要求的檢測。有些時候標方會在標書中明確指出指標要求，并要求擁有CNAS、CMA等資

一、什么買家要求質量背書檢驗 顧名思義買家質量背書即為產(chǎn)品交易過程中，買家要求產(chǎn)品達到的安全、可靠、健康、功能等質量要求，從而要求有獨立的第三方進行檢測并出具證明報