一、激光安全分類標準概述

激光技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、工業(yè)、科研、通信和消費電子等領(lǐng)域，但由于激光的高能量特性，不當使用可能對人體（尤其是眼睛和皮膚）造成傷害。為了規(guī)范激光產(chǎn)品的安全性，國際和國內(nèi)標準化組織制定了激光安全分類標準，依據(jù)激光的波長、輸出功率、脈沖特性等參數(shù)，將激光產(chǎn)品劃分為不同的安全等級，以確保使用安全。

目前，全球廣泛采用的激光安全分類標準主要基于國際電工委員會（IEC）和美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的相關(guān)規(guī)范，并結(jié)合各國法規(guī)進行調(diào)整。2025年，最新的激光安全標準仍以IEC 60825-1:2014（國際標準）和FDA 21 CFR 1040.10為核心，中國則采用GB 7247.1（國家標準，等效于IEC 60825-1）。

二、激光安全分類標準的主要制定機構(gòu)

激光安全分類標準的制定涉及多個國際和國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)，主要包括：

國際電工委員會（IEC）：發(fā)布IEC 60825-1，是全球激光安全分類的基礎(chǔ)標準。

美國國家標準學(xué)會（ANSI）：制定ANSI Z136系列標準，適用于美國市場。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）：依據(jù)21 CFR 1040.10對激光產(chǎn)品進行監(jiān)管。

中國國家標準化管理委員會（SAC）：發(fā)布GB 7247.1（等效IEC標準），適用于中國市場。

歐洲標準化委員會（CEN）：采用EN 60825-1，確保歐盟市場合規(guī)。

這些機構(gòu)通過科學(xué)研究和行業(yè)實踐，不斷完善激光安全標準，以適應(yīng)新型激光技術(shù)的發(fā)展。

三、激光安全分類標準的誕生與發(fā)展

激光安全分類標準的制定經(jīng)歷了長期的技術(shù)積累和行業(yè)實踐：

1960年代：激光技術(shù)誕生后，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)高功率激光可能對眼睛和皮膚造成不可逆損傷，促使早期安全研究。

1970年代：美國率先制定激光安全指南，ANSI Z136.1成為首個系統(tǒng)性標準。

1980年代：IEC發(fā)布IEC 60825-1，成為國際通用標準。

2000年后：隨著半導(dǎo)體激光器和超快激光器的普及，標準不斷更新，增加對新型激光的評估方法。

2014-2025年：IEC 60825-1:2014和GB/T 7247.1-2024發(fā)布，進一步優(yōu)化分類體系，增強對短脈沖激光和紅外激光的安全要求。

四、激光安全分類標準的意義

激光安全分類標準的核心意義在于：

保障人員安全：通過分級管理，降低激光對眼睛和皮膚的傷害風(fēng)險。

規(guī)范市場準入：確保激光產(chǎn)品符合國際和國內(nèi)法規(guī)，避免不合規(guī)產(chǎn)品流入市場。

促進技術(shù)發(fā)展：在安全的前提下，推動激光技術(shù)在醫(yī)療、制造、通信等領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。

減少法律風(fēng)險：企業(yè)遵循標準可避免因激光事故導(dǎo)致的訴訟和罰款。

五、激光安全等級分類

根據(jù)IEC 60825-1和GB 7247.1，激光產(chǎn)品按危害程度分為以下等級：

六、激光安全等級檢測報告如何辦理？

作為專業(yè)激光檢測機構(gòu)，我們提供激光安全等級認證（IEC/GB/FDA標準）服務(wù)，幫助企業(yè)合規(guī)上市。辦理流程如下：

（1）檢測流程

咨詢與方案制定：客戶提供激光產(chǎn)品參數(shù)（波長、功率、工作模式等），我們制定檢測方案。

實驗室測試：

激光輸出功率測量

光束發(fā)散角分析

脈沖特性評估

輻射危害評估（皮膚和眼睛暴露限值）

安全等級判定：依據(jù)IEC 60825-1或GB 7247.1進行分類。

報告出具：提供CNAS/CMA認可的報告，符合全球市場準入要求。

（2）所需資料

產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書

激光器參數(shù)（波長、功率、脈沖特性）

產(chǎn)品設(shè)計圖（光路結(jié)構(gòu)、防護措施）

（3）適用產(chǎn)品

醫(yī)療激光設(shè)備（如激光手術(shù)儀）

工業(yè)激光（切割、焊接設(shè)備）

消費類激光（激光筆、激光投影儀）

科研激光系統(tǒng)

七、2025年激光安全標準的新變化

相比舊版，2025年標準的主要更新包括：

更嚴格的短脈沖激光評估：新增對飛秒/皮秒激光的安全要求。

紅外激光（>1400nm）的皮膚暴露限值調(diào)整：降低長期暴露風(fēng)險。

增強對可穿戴激光設(shè)備的管理：如智能眼鏡中的激光投影儀需符合Class 1或Class 2標準。

激光安全分類標準是確保激光產(chǎn)品安全使用的基石。隨著技術(shù)發(fā)展，標準持續(xù)更新，企業(yè)需密切關(guān)注最新法規(guī)，確保產(chǎn)品合規(guī)。

深圳中為檢驗作為專業(yè)激光檢測機構(gòu)，提供激光安全等級認證、激光FDA注冊、激光CE認證等服務(wù)，助力企業(yè)全球市場準入。如需檢測或咨詢，歡迎聯(lián)系我們！