在激光產(chǎn)品安全認(rèn)證領(lǐng)域，IEC60825-1和EN60825-1是兩個(gè)至關(guān)重要的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

隨著2025年激光技術(shù)的廣泛應(yīng)用，從醫(yī)療設(shè)備到工業(yè)加工，從消費(fèi)電子產(chǎn)品到科研儀器，了解這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別與聯(lián)系對(duì)制造商、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和終端用戶都至關(guān)重要。

今天將從技術(shù)角度深入分析這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容、差異點(diǎn)及其相互關(guān)系，并詳細(xì)介紹激光等級(jí)報(bào)告的辦理流程，為相關(guān)行業(yè)從業(yè)者提供權(quán)威參考。

IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)介紹

IEC60825-1是國(guó)際電工委員會(huì)(International Electrotechnical Commission)制定的激光產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《IEC 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。該標(biāo)準(zhǔn)首次發(fā)布于1984年，現(xiàn)行有效版本為2014年發(fā)布的第三版。

IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了：

1、激光設(shè)備的分類系統(tǒng)（1類、1M類、2類、2M類、3R類、3B類和4類）

2、每個(gè)類別對(duì)應(yīng)的可達(dá)發(fā)射極限(AEL)

3、激光產(chǎn)品的標(biāo)記要求

4、用戶和制造商的防護(hù)措施

5、測(cè)量方法和技術(shù)要求

作為國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)，IEC60825-1被全球大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)作為制定本國(guó)激光安全標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2025年，全球已有超過(guò)80個(gè)國(guó)家直接或間接采用IEC60825-1作為激光產(chǎn)品安全評(píng)估依據(jù)。

EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)介紹

EN60825-1是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)采納的歐洲激光安全標(biāo)準(zhǔn)，其全稱為《EN 60825-1:2014 Safety of laser products - Part 1: Equipment classification and requirements》。EN標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上與IEC標(biāo)準(zhǔn)保持高度一致，但具有法律效力。

EN60825-1的特點(diǎn)包括：

1、作為歐盟低電壓指令(LVD, 2014/35/EU)的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)

2、在歐盟市場(chǎng)具有強(qiáng)制性，產(chǎn)品必須符合EN標(biāo)準(zhǔn)才能獲得CE標(biāo)志

3、采用IEC60825-1:2014的完整技術(shù)內(nèi)容，但增加了歐洲特有的前言和附錄ZA

4、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)前綴由"IEC"改為"EN"，發(fā)布年份保持一致

值得注意的是，EN60825-1:2014已被列為歐盟官方期刊(OJEU)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，這意味著符合該標(biāo)準(zhǔn)可推定符合歐盟相關(guān)法規(guī)的基本安全要求。

IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)與EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別

盡管IEC和EN兩個(gè)版本在技術(shù)內(nèi)容上幾乎相同，但仍存在一些關(guān)鍵區(qū)別：

1、法律地位不同：

IEC60825-1是國(guó)際性指導(dǎo)文件，無(wú)強(qiáng)制法律效力

EN60825-1是歐盟法規(guī)，具有強(qiáng)制性，是CE認(rèn)證的基礎(chǔ)

2、標(biāo)準(zhǔn)采納流程不同：

IEC標(biāo)準(zhǔn)需經(jīng)過(guò)各國(guó)委員會(huì)投票通過(guò)

EN標(biāo)準(zhǔn)需被CENELEC采納并在歐盟成員國(guó)實(shí)施

3、版本更新速度不同：

IEC標(biāo)準(zhǔn)更新通常領(lǐng)先于EN標(biāo)準(zhǔn)

EN標(biāo)準(zhǔn)需等待歐盟官方程序完成才能更新

4、附加要求不同：

EN60825-1包含附錄ZA，詳細(xì)說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)與歐盟低電壓指令的關(guān)系

IEC標(biāo)準(zhǔn)無(wú)此附加內(nèi)容

5、市場(chǎng)適用范圍不同：

IEC標(biāo)準(zhǔn)適用于全球市場(chǎng)

EN標(biāo)準(zhǔn)專門針對(duì)歐盟經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)

6、符合性聲明不同：

符合EN標(biāo)準(zhǔn)需出具歐盟符合性聲明(DoC)

IEC標(biāo)準(zhǔn)通常只需測(cè)試報(bào)告

IEC60825-1標(biāo)準(zhǔn)與EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系

兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之間存在深層次的技術(shù)和法律聯(lián)系：

1、技術(shù)同源性：

EN60825-1實(shí)質(zhì)上是IEC60825-1的歐洲化版本

兩者在激光分類、測(cè)試方法和安全要求方面完全一致

2、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化機(jī)制：

根據(jù)德累斯頓協(xié)議，CENELEC有義務(wù)盡可能采用IEC標(biāo)準(zhǔn)

EN60825-1采用"雙重編號(hào)"形式(EN IEC 60825-1)

3、全球協(xié)調(diào)性：

兩者共同促進(jìn)全球激光安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一

減少了制造商應(yīng)對(duì)不同市場(chǎng)的技術(shù)壁壘

4、互認(rèn)基礎(chǔ)：

IEC測(cè)試報(bào)告通常可作為EN認(rèn)證的基礎(chǔ)

許多歐盟公告機(jī)構(gòu)直接認(rèn)可IEC測(cè)試數(shù)據(jù)

5、更新同步性：

雖然存在時(shí)間差，但EN標(biāo)準(zhǔn)會(huì)定期與IEC標(biāo)準(zhǔn)保持同步

2025年兩者均基于2014年版，無(wú)版本差異

IEC60825-1激光等級(jí)報(bào)告與EN60825-1激光等級(jí)報(bào)告的區(qū)別

激光等級(jí)報(bào)告是證明產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵文件，兩種報(bào)告存在以下差異：

值得注意的是，2025年市場(chǎng)上大多數(shù)專業(yè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可同時(shí)出具兩種報(bào)告，且測(cè)試流程基本相同，主要區(qū)別在于報(bào)告的格式和附加的符合性聲明。

IEC60825-1和EN60825-1激光等級(jí)報(bào)告辦理指南

作為專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們提供完整的激光安全等級(jí)報(bào)告辦理服務(wù)，流程如下：

1. 辦理流程

步驟一：前期咨詢與方案制定

確定產(chǎn)品適用范圍(IEC或EN)

確認(rèn)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和版本

制定測(cè)試方案

步驟二：樣品準(zhǔn)備與提交

準(zhǔn)備代表性樣品(包括所有激光發(fā)射模式)

提供技術(shù)文檔(電路圖、光學(xué)設(shè)計(jì)等)

填寫申請(qǐng)表

步驟三：實(shí)驗(yàn)室測(cè)試

激光參數(shù)測(cè)量(波長(zhǎng)、功率、能量等)

可達(dá)發(fā)射極限(AEL)測(cè)定

輻射測(cè)量和分類評(píng)估

標(biāo)記和說(shuō)明書審查

步驟四：報(bào)告編制與審核

編制初步測(cè)試報(bào)告

內(nèi)部技術(shù)評(píng)審

客戶確認(rèn)

步驟五：報(bào)告簽發(fā)

簽發(fā)正式報(bào)告(IEC或EN版本)

如為EN報(bào)告，協(xié)助完成EU符合性聲明

文件歸檔

2. 所需材料

產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書

電路原理圖和PCB布局圖

光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)圖

使用說(shuō)明書草案

關(guān)鍵元器件清單

以往測(cè)試報(bào)告(如有)

3. 周期和費(fèi)用

常規(guī)測(cè)試周期：5-7個(gè)工作日(加急服務(wù)可縮短至3天)

費(fèi)用：主要是測(cè)試費(fèi)用，測(cè)試費(fèi)用根據(jù)不同產(chǎn)品測(cè)試費(fèi)用不同

4. 注意事項(xiàng)

標(biāo)準(zhǔn)更新：雖然2025年仍使用2014版，但需關(guān)注可能的修訂動(dòng)向

產(chǎn)品變更：任何設(shè)計(jì)變更都可能影響分類結(jié)果，需重新評(píng)估

多市場(chǎng)準(zhǔn)入：同時(shí)進(jìn)入歐盟和其他市場(chǎng)建議辦理IEC+EN組合報(bào)告

監(jiān)督要求：EN報(bào)告需配合工廠質(zhì)量體系維持有效性

IEC60825-1和EN60825-1標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了全球激光產(chǎn)品安全評(píng)估的基石。理解兩者的區(qū)別與聯(lián)系對(duì)企業(yè)制定合規(guī)策略至關(guān)重要。

2025年，隨著激光技術(shù)向更高功率、更廣應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展，標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)性將成為產(chǎn)品成功進(jìn)入市場(chǎng)的關(guān)鍵因素。

作為專業(yè)激光檢測(cè)機(jī)構(gòu)，我們建議客戶：

根據(jù)目標(biāo)市場(chǎng)選擇適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)認(rèn)證路徑

在產(chǎn)品設(shè)計(jì)初期就考慮激光安全要求

定期復(fù)查已有認(rèn)證，確保符合最新標(biāo)準(zhǔn)

選擇專業(yè)激光實(shí)驗(yàn)室（如我們）進(jìn)行測(cè)試

通過(guò)系統(tǒng)化的標(biāo)準(zhǔn)理解和專業(yè)的報(bào)告辦理服務(wù)，企業(yè)可以有效應(yīng)對(duì)全球市場(chǎng)的激光產(chǎn)品安全合規(guī)要求，為產(chǎn)品成功上市奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。