YY 0306是中國醫(yī)藥行業(yè)標準，規(guī)定了熱輻射類治療設備的安全專用要求。以下是YY 0306-2023標準的主要測試項目：

1. 適用范圍

適用于熱輻射類治療設備，包括利用輻射器輻射出的能量直接照射患者體表進行治療的設備。

不適用于熱輻射能量不能直達患者體表的設備，如在傳播過程中被非鏤空結構或非透光材料遮擋的設備。

2. 輻射特性測試

波長范圍：制造商應給出設備熱輻射的波長范圍。

最大輻射通量密度：制造商應給出距離輻射器一定距離處的最大輻射通量密度值，允差不超過±30%。

3. 功能測試

溫度監(jiān)測功能：具有患者體表溫度監(jiān)測功能的設備，當患者體表溫度超過設定值時，應具有聲/光提示功能，并切斷輻射器的加熱電路。

調整機構：設備的調整機構在活動范圍內應能任意調節(jié)和固定，固定后不應由于自身的重力而發(fā)生下垂。

4. 安全要求

電氣安全：設備應符合GB 9706.1-2020的要求。

機械安全：設備應具備防止傾倒的防護措施，傾倒后自動切斷加熱電路。

熱防護件：設備應裝有防止與輻射器表面接觸的熱防護件，且僅用工具才能拆下。

超溫保護：設備應防止由于長時間過熱而產生的絕緣破壞或導線氧化而發(fā)生的斷路或短路故障。

5. 試驗方法

波長范圍測試：按照GB/T 7287-2008中第20章的方法測試樣品的絕對輻射能譜，計算10%峰值輻射出射度所對應的波長范圍。

最大輻射通量密度測試：在設備的額定供電條件下，經過制造商規(guī)定的預熱時間后進行測試。

6. 其他要求

隨機文件：技術說明書中應包括輻射器的使用壽命、法向全發(fā)射率、輻射波長范圍和光譜圖、最大輻射通量密度以及對應距離的信息。

穩(wěn)定性：設備在正常使用時應保持穩(wěn)定。

這些測試項目旨在確保熱輻射類治療設備在設計、制造和使用過程中的安全性和可靠性，符合國家和國際市場的法規(guī)要求。