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激光檢測機構之激光嫩膚儀檢測

2024-08-01 14:32:57
閱讀:

深圳中為檢驗提供激光嫩膚儀檢測服務,激光嫩膚儀檢測涉及到一些安全性檢測,所以需要對樣品進行實測,需要選擇專業的激光檢測機構來完成檢測工作。

 

激光嫩膚儀是比較常見的激光類美容儀器。


激光檢測機構之激光嫩膚儀檢測(圖1)

 

激光嫩膚儀檢測包括了哪些檢測項目?

 

激光嫩膚儀檢測包括了激光人眼安全檢測、電氣安全檢測、激光嫩膚儀性能檢測、醫療注冊等檢測項目。

其中激光人眼安全檢測和電氣安全檢測都屬于安規類強制性的檢測項目。

激光嫩膚儀性能檢測則可以按自愿原則進行檢測。

醫療注冊類檢測則根據具體的產品特性進行醫療注冊。

 

激光嫩膚儀檢測標準有哪些呢?

 

激光嫩膚儀檢測標準要按照不同的檢測項目來選擇不同的標準。

 

激光人眼安全檢測項目中涉及到三個大標準:

 

1、激光人眼安全國內標準:GB7247.1

 

GB 7247.1標準是中國針對激光產品安全制定的一項重要國家標準,全稱為《激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求和用戶指南》。該標準旨在規范激光產品的安全性能,保護用戶免受激光輻射可能造成的傷害。

 

GB 7247.1標準概述

制定背景:GB 7247.1標準最初是在2001年發布的,隨著技術的發展和應用領域的擴大,該標準經過了多次修訂,以適應不斷變化的需求。

發布機構:由國家質量監督檢驗檢疫總局和國家標準化管理委員會聯合發布,起草單位包括北京光電技術研究所等專業機構。

標準內容:涵蓋了激光產品的分類、安全要求、用戶指南等方面,涉及設備的制造要求、工程技術和用戶安全使用指導。

GB 7247.1標準范圍

GB 7247.1標準適用于波長在180nm至1mm之間的激光產品,包括但不限于激光打印機、激光指示器、激光測量設備、激光治療設備、激光加工設備等。

它不僅涉及激光產品的設計和制造,還包括了對用戶使用和維護的要求,確保激光產品在整個生命周期內的安全性。

GB 7247.1設備分類

標準中對激光產品進行了分類,從Class 1(最低風險)到Class 4(最高風險),每個類別都有對應的防護要求和警示標志規定。

GB 7247.1技術要求

包括對激光設備的外殼、安全聯鎖、警告標識、用戶手冊等的具體要求,以及如何在設備中實現必要的安全防護措施。

GB 7247.1用戶指南

提供了如何安全使用激光產品的指導,包括操作前的準備、使用過程中的注意事項、緊急情況下的應對措施等。

GB 7247.1測試與認證

標準還涉及了激光產品上市前必須通過的安全測試和認證流程,確保產品符合規定的安全標準。

GB 7247.1更新與修訂

隨著激光技術的進步和應用領域的拓展,GB 7247.1標準會定期進行更新和修訂,以反映最新的安全實踐和技術要求。

 

2、激光人眼安全國際標準:IEC 60825-1

 

IEC 60825-1標準是國際電工委員會(International Electrotechnical Commission, IEC)制定的一套全面的激光安全標準,它的正式名稱是《激光產品的安全 第1部分:設備分類、要求和用戶指南》。這份標準旨在保護用戶免受激光輻射可能帶來的傷害,特別是對眼睛和皮膚的潛在損害。

IEC 60825-1標準的目的和范圍

IEC 60825-1標準的目的是為激光產品的設計、制造、使用和維護提供一致的安全評估和分類體系。它適用于所有類型的激光產品,包括獨立的激光設備以及集成在其他設備中的激光源。這些設備可以包括激光指示器、激光打印機、激光醫療設備、激光測量儀器和激光加工設備等。

IEC 60825-1設備分類

根據IEC 60825-1,激光產品被分為以下幾個安全等級:

Class 1:在正常使用和合理可預見的故障條件下,不會對人體造成傷害。

Class 1M:與Class 1相似,但在直接注視激光束反射時可能造成傷害。

Class 2:低功率可見激光,僅在直接注視激光束時可能造成傷害。

Class 2M:與Class 2相似,但在直接注視激光束反射時可能造成傷害。

Class 3R:輻射水平稍高,直接注視激光束可能導致傷害,但通常需要較長時間的暴露。

Class 3B:較高的輻射水平,直接注視激光束可在短時間內造成傷害。

Class 4:最高風險級別,除了對眼睛的傷害外,還可能對皮膚造成傷害,甚至在某些情況下引起火災。

IEC 60825-1標準內容

IEC 60825-1標準包括以下主要內容:

設備分級:基于激光輻射的可達發射極限(Accessible Emission Limits, AELs)進行設備分類。

安全要求:規定了激光產品的設計和構造要求,包括警告標識、安全聯鎖、外殼防護等。

測試方法:提供了測試激光輻射水平和評估安全性的程序。

用戶指南:為用戶提供安全操作和維護激光產品的指導。

IEC 60825-1更新與修訂

IEC 60825-1標準會定期進行更新和修訂,以反映最新的技術進展和安全實踐。制造商和用戶應當參考最新的標準版本,以確保其激光產品符合最新的安全要求。

 

3、激光人眼安全FDA標準:FDA 21 CFR 1040.10、FDA 21 CFR 1040.11

 

FDA 21 CFR 1040.10是美國食品和藥物管理局(FDA)制定的針對激光產品安全性的聯邦法規,全稱為《聯邦法規典集》(Code of Federal Regulations, CFR)第21卷第1040.10節。這一標準的目的是確保在美國銷售或進口的所有激光產品都符合一定的安全標準,以保護消費者免受不必要的激光輻射傷害。

主要內容包括:

 

FDA 21 CFR 1040.10適用范圍與分類

 

這一標準覆蓋了在美國境內銷售、分銷或進口的所有激光產品。

激光產品按照其潛在的危險程度被分類,包括Class 1、Class 1M、Class 2、Class 2M、Class 3R、Class 3B和Class 4。

 

FDA 21 CFR 1040.10安全性評估與要求

 

根據不同的激光產品類別,21 CFR 1040.10規定了一系列安全標準和測試方法。

這些要求可能包括激光輸出功率限制、安全聯鎖、警告標簽和使用說明等。

 

FDA 21 CFR 1040.10標簽和警告

 

激光產品必須附帶清晰的標簽和警告信息,以通知用戶潛在的危險,并指導正確的使用方法。

特別是Class IIIb和IV類激光產品,需要有額外的安全措施,如鑰匙開關和遠程聯鎖功能。

 

FDA 21 CFR 1040.10性能要求與測試流程

 

除了安全性評估,標準還設立了激光產品的性能要求,包括測試流程,以確保產品在實際使用中的表現符合預期。

 

FDA 21 CFR 1040.10法規要求:

每個醫用激光產品都應符合1040.10中對其同類激光產品的所有適用要求。

所有激光產品在出口到美國之前,必須完成21 CFR 1040.10的測試報告,并完成FDA注冊才能正常出口。


FDA 21 CFR 1040.10與其他標準的關系:

FDA 21 CFR 1040.10與國際電工委員會(IEC)的IEC 60825-1標準有相似之處,但它是以法律形式強制執行的,而在歐洲,IEC 60825-1是激光產品的主要安全標準。

在中國,GB 7247.1是類似的激光產品安全標準。

 

激光嫩膚儀電氣安全檢測標準有哪些?

 

激光嫩膚儀電氣安全檢測標準主要是:IEC 60335-2-113、IEC 60601-2-22/GB 9706.222

 

激光嫩膚儀性能檢測標準有哪些?

 

如果要進行激光嫩膚儀性能檢測,這里的性能檢測主要是指激光光束的性能檢測,那么檢測標準可能涉及到下面這些標準:GB/T 26599.1;GB/T 13739;GB/T 15175;ISO 11146 -1

 

激光嫩膚儀檢測要點有哪些?

1、激光嫩膚儀檢測需要找專業的激光檢測機構進行檢測。

2、激光嫩膚儀激光人眼安全檢測涉及到不同的標準,如果是進行激光人眼安全檢測,在檢測之前需要明確自己的檢測標準,不同的目的地檢測標準也會不一樣。

3、激光嫩膚儀檢測如果涉及到醫療注冊,還需要進行醫療器械類檢測。

4、激光嫩膚儀性能檢測屬于非強制性檢測,客戶可以按自愿原則進行性能檢測。

 

我司是專業的第三方檢測機構,在激光嫩膚儀檢測認證領域擁有多年經驗,尤其是針對美容儀類產品,我司能夠提供專業的檢測服務。

 

公司配置了專業的激光檢測工程師團隊,長期從事激光設備的檢測和認證,同時建設有國內領先的激光實驗室,全進口精密儀器,保證檢測結果精準可靠,。

 

如果您有激光嫩膚儀檢測需求,歡迎咨詢深圳中為檢驗-專業激光檢測機構。

 


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