工業(yè)級激光設(shè)備在美國這邊管制非常嚴(yán)格的，強(qiáng)制要做的就是我們一直在說的激光輻射類產(chǎn)品的FDA。FDA它管制的過程，主要是兩個(gè)部分，第一個(gè)部分是產(chǎn)品的檢測，能符合FDA的性能標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢測是可以執(zhí)行FDA 21CFR 1040.10，也可以執(zhí)行IEC60825-1，但是要加上56號偏差文件的一些補(bǔ)充要求。

        最終經(jīng)過FDA檢測合格之后，企業(yè)還要準(zhǔn)備很多企業(yè)質(zhì)控的材料，也就是說美國管制的要求就是FDA強(qiáng)制的一個(gè)要求。要求包括了檢測，包括質(zhì)控體系的一些材料要求。這些做完之后，去申請F(tuán)DA，F(xiàn)DA完成了才算是符合美國的強(qiáng)制性的要求。

        也就是說工業(yè)級激光加工設(shè)備雖然是專業(yè)級的，是固定的特殊人群使用的，可能在出口的過程當(dāng)中，沒有遇到過FDA抽查，但是強(qiáng)制性的或者是法規(guī)性的要求，那就是FDA是必做的。這是工業(yè)級激光設(shè)備一定要注意的。這個(gè)因?yàn)楣に嚪浅４螅缓蟊旧淼慕Y(jié)構(gòu)也非常復(fù)雜，所以測試的過程也會(huì)相對的比較復(fù)雜很多，資料的準(zhǔn)備也會(huì)復(fù)雜很多，所以說還是要提前準(zhǔn)備相關(guān)的一些要求。

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